Descrição
Apostila Concurso FIOCRUZ 2024 PE30 Pesquisa Clínica
Cargo: Pesquisa Clínica
Editora: DOMINA CONCURSOS
Edição: 2024
Nível: Superior
Banca: COMISSÃO PRÓPRIA
Edital: Acesso ao Edital
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Conhecimento Específico
(Totalmente de Acordo com Edital 2023)
1. . Bioética em pesquisa clínica. 2.Principais normativas éticas nacionais da pesquisa clínica. 3.Plataforma Brasil. 4.CEP e CONEP. 5.Termo de consentimento livre e esclarecido. 6.Evento Adverso (EA) e tramitação no sistema CEP/CONEP. 7.Estruturação atual da pesquisa clínica mundial. 8.Contexto da pesquisa clínica no âmbito nacional. 9.Princípios e diretrizes das boas práticas clínicas. 10.Responsabilidades do Investigador Principal. 11.Sistema de aprovação regulatória. 12.Fundamentos de metodologia científica. 13.Fundamentos de Epidemiologia. 14.Tipos de estudos epidemiológicos. 15.Estudos não clínicos e prova de conceito. 16.Fase pré-clínica e fases da pesquisa clínica. 17.Qualidade das evidências científicas. 18.Avaliação crítica das evidências científicas. 19.Bases de dados para busca de evidências científicas. 20.Fundamentos de Farmacoeconomia. 21.Avaliação de Tecnologias em Saúde. 22.Pesquisa Clínica em oncologia. 23.Pesquisa Clínica em pediatria. 24.Pesquisa Clínica e o desenvolvimento de vacinas. 25.Protocolo de pesquisa clínica. 26.Fundamentos de Farmacovigilância. 27.Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no âmbito da pesquisa clínica. 28.Responsabilidades na pesquisa clínica: patrocinador, investigador e coordenador.
Apostila Concurso FIOCRUZ 2024 PE30 Pesquisa Clínica